Услуги за истражување и развој
Дома Услуги за истражување и развој

Услуги за истражување и развој

УСЛУГА ЗА СИНТЕЗИРАЊЕ FTE/ПРИЛАГОДИРАНА

 

 

  • ● Брза испорака на нови соединенија, позитивни контролни молекули, нечистотии, блокови, посредници, APls во милиграми до стотици грама
  • ● Брз дизајн на рута за нови соединенија и блокови
  • ● Повеќестепена синтеза на сложени соединенија
  • ● Приспособен проект за синтеза, понуда во рок од 2 работни дена
  • ● Основен тим со повеќе од 15 години синтетичко искуство
  • ● Постојат лаборатории за фармацевтска синтеза и во Вухан и во Сужоу

 

 

 

 

 

 

УСЛУГИ ЗА ПРОЦЕСНА ХЕМИЈА И ПРОЦЕСНО ИСТРАЖУВАЊЕ

 

 

  • ● Дизајн на маршрута на процесот/скрининг/оптимизација/засилување
  • ● Континуирана оптимизација на трошоците и развој на нов процес
  • ● Тест за безбедност на процесот и студија за стабилност
  • ● Процес на пренос
  • ● Координација на производството и надзор на сериите за валидација на процесот
  • ● Развој, валидација и валидација на аналитички методи
  • ● Студија за стабилност на ICH
  • ● Поддршка за податоци за регистрација на CMC

 

 

ПРОИЗВОДНИ УСЛУГИ ЗА СУРОВИНИ И ПОРЕДИНИ

 

 

  • ● Развој на APl и средно процесни правци
  • ● Решете го проблемот со индустријализацијата на почетните материјали со висока тежина
  • ● Објаснете ја логиката на контрола на квалитетот на почетниот материјал

Воспоставување стандарди за централна контрола и посредници; Воспоставување стандарди за квалитет за суровините Подготовка и стандардизација на референтни материјали за суровини

  • ● Производство на токсиколошки серии, производство на регистрирани серии и производство на серии за клиничко истражување

Создавање и отстранување на нечистотии во текот на процесот; Напишете материјали за регистрација

 

 

 

 

 

 

УСЛУГИ ЗА АПЛИКАЦИЈА ЗА КВАЛИТЕТНО ИСТРАЖУВАЊЕ И РЕГИСТРАЦИЈА

 

 

Развој, валидација и валидација на методи на истражување за квалитет Пишување на клиничка регистрација и материјали за апликација за суровини

  • ● Истражување на апликации и пишување податоци за апликации за производство на лекови од суровина

Консултации и комуникација со регулаторните оддели

 

 

 

 

НАШИТЕ ПРЕДНОСТИ

 

Едноставна услуга за фармацевтско истражување

 

Воспоставете целосен систем за истражување и развој на процеси од фармацевтско истражување до клиничко истражување, обезбедувајќи сеопфатни едношалтерски услуги како што се приспособена фармацевтска синтеза, средно производство, истражување и развој на суровини лекови, анализа за поддршка и примерок од клиничко испитување производство.

 

Технолошка платформа за истражување и развој со висока бариера

 

Умешен во дизајнирање нови правци за сложени органски соединенија, подобрување на условите на процесот и постојано намалување на трошоците

 

Воведување напредни професионални

 

инструменти и опрема.

 

Искусен менаџерски тим за истражување и развој

 

Членовите на основниот тим имаат просечно над 10 години искуство во фармацевтската индустрија, специјализирани за приспособена синтеза, развој на процеси, производство на суровини и комерцијално производство на посредници за различни видови лекови со мали молекули.

 

Континуирано подобрување на системот за управување со квалитетот

 

Платформата за управување со лабораториски информации, сеопфатните документи за управување со квалитетот и редовната обука на вработените за професионални консултанти за системи за квалитет целосно го обезбедуваат интегритетот и веродостојноста на податоците од процесот.

 

 

ЛАБОРАТОРИЈА

 

 

      

   

    Лабораторија за синтеза Сужоу           {3136} {35} {31366558} Лабораторија за синтеза Сужоу         Лабораторија за анализа Сужоу

 

 

      

 

   Лабораторија за анализа на Сужоу           558}      Лабораторија за истражување и развој во Вухан                {35} {313} 36558}      Лабораторија за истражување и развој Вухан

 

 

  

 

      Производна база на Хунан {31361558}  Производна база на Хунан {31361558} {31361558} {31361558} }         Производна база Хунан

 

 

 

ОБЈЕКТИ И ОПРЕМА

 

 

     

 

Синтетичка експериментална работна платформа      Ротационен испарувач {31361558} {31361558} Ротационен испарувач {31361558} }           Термостатска водена бања {60820}

 

 

     

 

         Стаклен котел за реакција    }             Стаклен котел за реакција {38{3165558}                Систем за чиста вода  {29} {29} {09}

 

 

     

 

    Електрична печка за сушење со експлозија         {35} {3136} {31356558}      Електрична печка за сушење со експлозија                {35} {31356558}  Тефлонска пумпа со висок притисок

 

 

     

 

             {35} {31365558}    NMR          {31361558}                 Гасен хроматограф            8}        Течен хроматограф

 

 

     

 

Течна масена спектрометрија ултра висока                    {35} {313} 36558}   Мерач на влага       {31365558}  {31365558}             Фабрички резервоар за складирање

перформанси течен хроматограф

 

 

Врски：